無數(shù)據(jù)
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美國USP化學(xué)物質(zhì)需要考慮的事項

來源:杭州純水設(shè)備??????2020-03-16 12:38:41??????點擊:


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純化水與注射用水的化學(xué)屬性通過一系列的針對不同的專屬性和非專屬性的化學(xué)檢查來規(guī)定,這些專屬性的和非專屬性的化學(xué)檢查的目的是檢測不完整的或不適當(dāng)?shù)募兓幕瘜W(xué)物質(zhì)。雖然認為這些方法不足以能控制這些水的質(zhì)量,但它們?nèi)阅艽硭鶛z測的時間點。這是部分因為水系統(tǒng)的操作過去是,現(xiàn)在依然是,以在線的電導(dǎo)率測量和一般被看作是預(yù)防這些原始化學(xué)屬性檢測失敗的規(guī)范為基礎(chǔ)。


USP將純化水與注射用水的這些化學(xué)屬性的檢測轉(zhuǎn)移到現(xiàn)代的分析技術(shù)。目的是提升分析技術(shù)而沒有提高質(zhì)量要求。所使用的兩個現(xiàn)代技術(shù)是TOC和電導(dǎo)率。TOC代替最初針對有機污染物的可氧化物檢查,檢查離子(主要是無機的)污染物的多階段的電導(dǎo)率檢測代替除重金屬檢測以外的所有無機化學(xué)的檢查(例如,氨,鈣,二氧化碳,氯和硫)。

認為取代重金屬屬性是不必要的,因為:(a)針對單個重金屬的源水規(guī)范(可以NPDWR中找到)比起針對注射用水和純化水的USPXXII重金屬檢測的限度(大約0.1ppm)來說,嚴格的多,(b)現(xiàn)代的水系統(tǒng)構(gòu)造材質(zhì)不會浸出重金屬的污染物,(c)此屬性的檢查結(jié)果一直為陰性的-自從有了目前的飲用水的重金屬標準,一直沒有出現(xiàn)單個實驗不合格的情況(即所有的其它屬性均合格,僅重金屬不合格)。盡管這樣,由于在純化水或注射用水中的重金屬能夠引起嚴重的后果,至少有文件證明在新的水系統(tǒng)調(diào)試和驗證期間,或通過以前的實驗結(jié)果記錄沒有發(fā)現(xiàn)重金屬。

總固體物pH是未被電導(dǎo)率檢測所涉及的檢查??偣腆w物的檢查被看作是多余的,因為電導(dǎo)率和TOC的非選擇性檢查能夠檢測除硅以外的化學(xué)物質(zhì),而硅以膠體形式存在時不能被檢測到。在純化水和注射用水中的膠體硅很容易被大部分預(yù)處理步驟去除,即使它存在于水中,除了在極端的和極少的情況下,沒有醫(yī)療的或功能上的損害。在這樣極端的條件下,其它的屬性也很可能被檢測到。然而,保證水符合其用途是使用者的職責(zé)。如果硅在源水中是一個很明顯的組分,并且純化的單元操作可以被運行或者不能運行,并且選擇性地允許硅流入到最終的水中(在缺少由電導(dǎo)率檢測到的共生污染物的情況下),那么應(yīng)利用硅專屬性的或總固體物檢查,以監(jiān)測和控制這種少見的問題。

pH值屬性對于電導(dǎo)率檢查(電導(dǎo)率檢查包括pH,pH作為檢查與規(guī)范的一個方面)來說最終被看作是多余的,因此,pH被降級為一個單獨的屬性檢查。

USP用來制訂其電導(dǎo)率規(guī)范的理論依據(jù)考慮兩個對電導(dǎo)起主要作用的氯和氨,thereby precluding their failure had those wet chemistry tests been performed.實際上,階段3的電導(dǎo)規(guī)范(見水電導(dǎo)率)根據(jù)氯離子(pH范圍5.0-6.2)的限度濃度的電導(dǎo)和氨離子(pH范圍6.3-7.0)的限度濃度的電導(dǎo)之和,再加上不可避免的其它對電導(dǎo)有貢獻的離子而制訂的,其它離子如水中的(H+OH-),溶解的CO2(如HCO3-)以及電子平衡Na+Cl-(取決于pH所誘導(dǎo)的離子失衡,見表1)。第二階段的電導(dǎo)率規(guī)范在此表中是最低值,2.1μs/cm。階段1規(guī)范,最初為在線測量而設(shè)計,與表1相類似,累加一系列的數(shù)值得到,在0℃和100℃之間,增量為5℃。舉例,在表1中斜體的數(shù)值,累加起來得到25℃一個保守的數(shù)值1.3μs/cm。階段1針對非溫度補償、非氣體平衡的實際測量溫度為25-29℃水樣品的規(guī)范,每5℃的增量表用相同的方法處理,得到在階段1規(guī)范的表中所列的單個數(shù)值(參見水電導(dǎo)率)。

如上所述,這個利用電導(dǎo)屬性和TOC屬性的引入的根本性變化,是允許在線測量。這是一個大的自然的變化,并且使得企業(yè)意識到這將是很大的節(jié)省。TOC和電導(dǎo)率實驗也可在實驗室中用所收集的樣品離線進行,雖然樣品收集趨向于增加引進外來污染物的機會,從而引起錯誤的較高的讀數(shù)。然而,在線的數(shù)據(jù)收集并非沒有挑戰(zhàn)。連續(xù)的數(shù)據(jù)能夠得到大量的數(shù)據(jù),而以前只能得到一個數(shù)據(jù)點。如下面取樣所考慮的事項中所述,連續(xù)的過程數(shù)據(jù)對于理解水系統(tǒng)是如何運行的是非常好的,但數(shù)據(jù)對于QC來說太多了。因此,可以使用證明適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)部分或數(shù)據(jù)的平均值,而這樣的數(shù)據(jù)仍能代表所用水的全面質(zhì)量。

包裝的水展示了一個相對于電導(dǎo)和TOC來說兩難的境地。包裝本身就是化學(xué)物質(zhì)(有機的和無機的)來源,這些化學(xué)物質(zhì)隨著時間的推移,浸出到水中并很容易地被檢測到。從塑料包裝中浸出的有機鐵,當(dāng)可氧化物檢測僅是針對批量水和包裝水進行的“有機污染物”時,那么實驗對那些有機浸出物的不敏感性,實際上卻未被檢測到,使得它們在包裝水中以很高的濃度存在(對于批量水來說,TOC規(guī)范的許多倍)。相類似的,玻璃容器也能夠浸出無機物,例如很容易被電導(dǎo)檢測到的鈉,但不能被針對水的濕法化學(xué)(除了pH值和總固體量)檢測到。大部分這樣的浸出物根據(jù)當(dāng)前的處方和標準被認為是無害的,即使存在相當(dāng)高的濃度。盡管如此,它們能有效地降低被放入到這些包裝系統(tǒng)中的高純水質(zhì)量。一些包裝含有更多的浸出物,并且可能不再適用于保存水并保持水的質(zhì)量。

電導(dǎo)和TOC的屬性,與它們對水最初的質(zhì)量檢測相比,傾向于顯示更多的包裝浸取物。這些所允許的浸取物使得最初等同于批量水包裝后,實質(zhì)上不再適于原來批量水所適用的情況。

表1 

電導(dǎo)率(μs/cm

 

 

pH

H+

OH-

HCO3-

Cl-

Na+

NH4-

合并的電導(dǎo)率

階段3限度

5.0

3.49

0

0.02

1.01

0.19

0

4.71

4.7

5.1

2.77

0

0.02

1.01

0.29

0

4.09

4.1

5.2

2.20

0

0.03

1.01

0.38

0

3.62

3.6

5.3

1.75

0

0.04

1.01

0.46

0

3.26

3.3

5.4

1.39

0

0.05

1.01

0.52

0

2.97

3.0

5.5

1.10

0

0.06

1.01

0.58

0

2.75

2.8

5.6

0.88

0

0.08

1.01

0.63

0

2.60

2.6

5.7

0.70

0

0.10

1.01

0.68

0

2.49

2.5

5.8

0.55

0

0.12

1.01

0.73

0

2.41

2.4

5.9

0.44

0

0.16

1.01

0.78

0

2.39

2.4

6.0

0.35

0

0.20

1.01

0.84

0

2.40

2.4

6.1

0.28

0

0.25

1.01

0.90

0

2.44

2.4

6.2

0.22

0

0.31

1.01

0.99

0

2.53

2.5

6.3

0.18

0

0.39

0.63

0

1.22

2.42

2.4

6.4

0.14

0.01

0.49

0.45

0

1.22

2.31

2.3

6.5

0.11

0.01

0.62

0.22

0

1.22

2.18

2.2

6.6

0.09

0.01

0.78

0

0.04

1.22

2.14

2.1

6.7

0.07

0.01

0.99

0

0.27

1.22

2.56

2.6

6.8

0.06

0.01

1.24

0

0.56

1.22

3.09

3.1

6.9

0.04

0.02

1.56

0

0.93

1.22

3.77

3.8

7.0

0.03

0.02

1.97

0

1.39

1.22

4.63

4.6

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